Flexibilities on pharmaceutical patents and access to medicines in Mexico

Las flexibilidades en materia de patentes farmacéuticas y acceso a los medicamentos en México

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Carlos Ernesto Arcudia Hernández
Verónica Hernández Morejón

Abstract

The granting of pharmaceutical patents has impact on the right of access to medicines. Among other effects, prices have increased, pharmaceutical companies resort to tactics to prevent generic drugs from entering the market and try to extend the protection of their inventions. The trade agreements signed by Mexico, which have been fundamental for the protection of pharmaceutical patents, contain a series of flexibilities that can be implemented at the national level. The present study analyzes, through a normative integration method, the regulation of pharmaceutical patents in free trade agreements, emphasizing its flexibilities. Subsequently, the article further analyzes the legal regime of the Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial, particularly the regulation of flexibilities such as the Bolar clause, compulsory licenses, or the protection of the public domain.

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References (SEE)

Alcaraz, Gustavo. “La vinculación entre patentes y registros sanitarios en México”. En: Becerra Ramírez, Manuel y Martínez Olivera, Roberto (coords.). Industria farmacéutica, derecho a la salud y propiedad intelectual: el reto del equilibrio. México: UNAM-IIJ-ANAFAM, 2018, pp. 41-67.

Botana Agra, Manuel. “Las normas sustantivas del A-ADPIC (TRIPS) sobre los derechos de propiedad intelectual”. Actas de Derecho Industrial y de Derecho de Autor, tomo XVI, 1995, pp. 109-162.

Carbajal, Braulio. “Farmacéuticas han ganado 270 mil mdd por la pandemia”. La Jornada [en línea]. 18 de octubre de 2021. Disponible en: https://www.jornada.com.mx/notas/2021/10/18/economia/farmaceuticas-han-ganado-270-milmdd-por-la-pandemia/ [consulta: el 2 de agosto de 2023].

Dorta, Andrés. “La farmacéutica Bayer compra Monsanto”. México News Network [en línea]. Disponible en: http://www.mexiconewsnetwork.com/es/noticias/farmaceutica-bayer-compra-monsanto-/. [consulta: 30 de julio de 2023].

Estrada González, Itzel y Ortiz Bahena, Miguel Ángel. Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial comentada por AMPPI. México: Tirant lo Blanch, 2022.

Giménez Pereira, Martha. Efectos de la protección de las patentes farmacéuticas: un análisis de propiedad intelectual. México: Tirant lo Blanch, 2017.

Gómez Segade, José Antonio. “El Acuerdo ADPIC como nuevo marco para la protección de la propiedad industrial e intelectual”. Actas de Derecho Industrial y de Derecho de Autor, tomo XVI, 1995, pp. 33-80.

González, Constantino. “Vivir como cobayas: sin igualdad no hay justicia ni ética”. Revista CONAMED, México, Vol. 21, n.º 2, abril-junio de 2016, pp. 79-83.

González Jaraba, Manuel. La política comercial en el marco de la OMC. Valencia: Tirant lo Blanch, 2023.

Hestermeyer, Holger P. “Acceso a medicamentos 2.0: los acuerdos comerciales preferenciales como un impedimento al acceso. En: Becerra Ramírez, Manuel (coord.). Propiedad intelectual y farmacéutica. Hacia una política de Estado. México: Instituto de Investigaciones Jurídicas (IIJ)-UNAM, 2013, pp. 33-52. Disponible en: http://ru.juridicas.unam.mx/xmlui/handle/123456789/12249 [consulta: 17 de julio de 2023].

Jalife Daher, Mauricio. La nueva Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial. M.xico: Tirant lo Blanch, 2020.

Junco Villamizar, Nicoles. “Las flexibilidades del derecho de patentes en la regulación de la Organización Mundial del Comercio”. Revista La Propiedad Inmaterial, n.. 25, 2018. Disponible en: https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/view/5517 [consulta: 17 de julio de 2023].

Lema Spinelli, Sebastián. “Acceso a los medicamentos: las patentes y los medicamentos genéricos. Las consecuencias de considerar al medicamento como un bien de mercado y no social”. Revista de Bioética y Derecho, n.. 34, 2015, pp. 81-89. Disponible en: https://scielo.isciii.es/pdf/bioetica/n34/articulo7.pdf [consulta: 17 de noviembre de 2023].

Maceira, Daniel; Paraje, Guillermo; Aramayo, Fernando; Duarte, Sergio y Sánchez, Delia. “Financiamiento público de la investigación en salud en cinco pases de América Latina”. Rev Panam Salud Pública, Vol. 27, n.. 6, 2010, pp. 442-451. Disponible en: https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/9677/05.pdf;sequence=1 [consulta: 28 de julio de 2023].

Magaña Rufino, José Manuel. Derecho de la propiedad industrial en México. México: Porrúa, 2022.

Magaña Rufino, José Manuel. “Secretos industriales”. En: Magaña Rufino, Jose Manuel (coord.). Propiedad intelectual en México. México: Tirant lo Blanch, 2022, pp. 47-54.

Martínez Pérez, Miriam. Patent Thickets y derecho de la competencia. Los usos defensivos de la patente. Valencia: Tirant lo Blanch, 2018.

Mizrahi Alvo, Elías. Regulación y competencia en el mercado de medicamentos: experiencias relevantes para América Latina. México: CEPAL, 2010.

Lemus Maciel, Beatriz y Gómez Macfarland, Carla Angélica. “El acceso a las medicinas. El derecho humano ante los monopolios farmacéuticos”. Boletín Mexicano de Derecho Comparado, año 55, n.º 163, enero-abril de 2022. DOI: 10.22201/iij.24484873e.2022.163.17498

Lifshitz, Alberto. “Las alternativas farmacéuticas (medicamentos innovadores de patentes, genéricos, similares y otros)”. Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, vol. 54, n.º 5, septiembre-octubre de 2011, pp. 46-49. Disponible en: https://biblat.unam.mx/es/revista/revista-de-la-facultad-de-medicina-unam/articulo/las-alternativas-farmaceuticas-medicamentos-innovadores-de-patentegenericos-similares-y-otros [consulta: 28 de julio de 2023].

Puyana, Alicia. “Del Tratado de Libre Comercio de América del Norte al Acuerdo México-Estados Unidos-Canadá. ¿Nuevo capítulo de la integración México-Estados Unidos?”. El Trimestre Económico, vol. 87, n.º 347, 2020, pp. 636-637. Disponible en: https://www.eltrimestreeconomico.com.mx/index.php/te/article/view/1086 [consulta: 17 de julio de 2023].

Organización Mundial de Comercio [OMC]. “Decisión Ministerial Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC”, adoptada el 17 de junio de 2022. Disponible en: https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=s:/WT/MIN22/30.pdf&Open=True [consulta: 17 de noviembre de 2023].

Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, Principios básicos de la propiedad industrial, https://www.wipo.int/edocs/pubdocs/es/wipo_pub_895_2016.pdf. Consultado el 12 de julio de 2023.

Osava, Mario. “Sida-Brasil: triunfo en la batalla de las patentes”. IPS. Inter Press Service [en línea]. 16 de febrero de 2009. Disponible en: http://www.ipsnoticias.net/2009/02/sida-brasil-triunfo-en-la-batalla-de-las-patentes/ [consulta: 30 de agosto de 2023].

Pérez Miranda, Rafael. “La ampliación del concepto de invención, y de la materia patentable. Los segundos usos, los métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos y los organismos vivos”. En: Becerra Ramírez, Manuel y Martínez Olivera, Roberto (coords.). Industria farmacéutica, derecho a la salud y propiedad intelectual: el reto del equilibrio. México: UNAM-IIJ-ANAFAM, 2018, pp. 195-220.

Portugal Pescador, Fernando. “T-MEC: disposiciones relacionadas con el sector farmacéutico”. Praxis Legal, n.º 63, 2021, pp. 1-4.

Rangel Ortiz, Horacio. “Las patentes en el nuevo Tratado de Libre Comercio entre México, Estados Unidos y Canadá, 2018 (T-MEC/USMCA/NAFTA 2)”. Actas de Derecho Industrial y de Derechos de Autor, n.º 39, 2019, pp. 127-148.

Rangel Ortiz, Horacio. “Las patentes en el protocolo de Ciudad de México (2019) modificatorio del Tratado de Libre Comercio entre México, Estados Unidos y Canadá (Buenos Aires, 2018)”. Actas de Derecho Industrial y de Derechos de Autor, n.º 41, 2021, pp. 321-336.

Rodríguez, Alejandra. “Farmacéuticas ‘hacen su agosto’ con el COVID-19”. El Financiero [en línea]. 3 de junio de 2022. Disponible en: https://www.elfinanciero.com.mx/empresas/2022/06/03/crecen-fortunas-de-tecnologicasy-farmaceuticas-por-el-covid-19/ [consulta: 2 de agosto de 2023].

Romero Ariza, Lina María. “La excepción de investigación a la luz de la patente de CRISPR/Cas en Colombia y su posible manejo como un instrumento de investigación”. Revista La Propiedad Inmaterial, n.º 29, 2020, pp. 77-94. Disponible en: https://revistas.uexternado.edu.co/index.php/propin/article/view/6695/9025 [consulta: 18 de julio de 2023].

Sánchez García, Luz. “Un nuevo debate sobre las patentes farmacéuticas a propósito del coronavirus Sars-Cov2”. Ekonomiaz, n.º 100, 2021, p. 234-264. Disponible en: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=8313174 [consulta: 17 de julio de 2023].

Santillana Meneses, Gustavo. La industria farmacéutica en México. Una perspectiva y régimen jurídico. México: Tirant lo Blanch, 2021.

Sell, Susan. “Acuerdos de libre comercio con disposiciones ADPIC Plus y acceso a medicamentos”. En: Seuba, Xavier (coord.), Salud pública y patentes farmacéuticas. Cuestiones de economía, política y derecho. Barcelona: Bosh, 2008.

Van Rompaey, Karen. “Salud global y derechos humanos: propiedad intelectual, derecho a la salud y acceso a los medicamentos”. Anuario de Derecho Constitucional Latinoamericano, Año XV, 2009, pp. 497-522. Disponible en: https://www.corteidh.or.cr/tablas/r23541.pdf [consulta: 17 de noviembre de 2023].

Velásquez, Germán. “Pautas de patentabilidad y acceso a medicamentos”. En: Becerra Ramírez, Manuel y Martínez Olivera, Roberto (coords.). Industria farmacéutica, derecho a la salud y propiedad intelectual: el reto del equilibrio. México: UNAM-IIJ-ANAFAM, 2018, pp. 1-40.

Verma Surinder, Kaur. “TRIPs and Plant Variety Protection in Developing ountries”. European Intellectual Property Review, vol. 16, n.º 6, 1995, pp. 281-289.

Visser, Coenraad. “Excepciones y limitaciones en materia de patentes en el ámbito de la salud”. Anexo 5 del Estudio de expertos sobre exclusiones de la materia patentable y excepciones y limitaciones a los derechos conferidos por las patentes, OMPI, Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes, Decimoquinta sesión, Ginebra, 11 a 15 de octubre de 2010. Disponible en: https://www.wipo.int/edocs/mdocs/scp/es/scp_15/scp_15_3-annex5.pdf [consulta: 30 de julio de 2023].

Vivas, Michell Andrea. “Las 5 mayores ofertas de fusiones y adquisiciones de la industria farmacéutica en lo que va de 2021”. Consultor Salud [en línea]. 11 de octubre de 2021. Disponible en: https://consultorsalud.com/fusionesy-adquisiciones-farmaceutica-2021/#:~:text=Las%205%20mayores%20ofertas%20de%20fusiones%20y%20adquisiciones,embargo%2C%20en%20comparaci%C3%B3n%20ha%20sido%20un%20a%C3%B1o%20tranquilo [consulta: 30 de julio de 2023].

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